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呼吸式面罩的生产工艺主要是采用液态硅胶注塑成型工艺,经过热模、热模至一定温度后,通过液态硅胶注塑机将硅胶原材(AB 组分液体硅胶)进行高温高压混合,经模塑固化成型,即硅胶制品完成制作。
呼吸用面罩作为医疗配件产品要求高,除材料需达到医疗级外,其生产环境要求也相对较高,需达到十万级无尘车间,生产资质需符合ISO13485 质量管理体系认证等条件,一般液体硅胶成型速度较慢。
呼吸机用液体硅胶口罩的种类。
医用设备用呼吸面罩、麻醉面罩产品基本都是医用液体硅胶经液态硅胶注塑机加工而成,根据产品生产工艺的不同,可分为全硅胶面罩、包硅胶面罩,据了解,这次防疫的呼吸机面罩,应用量较大的是全硅胶面罩,特别是液态硅胶面罩、液态硅胶面罩。
市场上的呼吸机包括用于医疗麻醉的液态硅胶面罩,种类如下:
一、液体硅胶罩面面罩。
全身硅胶面罩的特点是盖住口鼻,患者可采用口呼吸或鼻呼吸,对睡眠时习惯使用口呼吸的患者有益,可避免经口漏气,适合合并COPD 等呼吸系统疾病的患者。性面罩比较其它类面罩更容易漏气,并会对饮水和交流产生一定的影响。如果没有严重的鼻塞情况,在睡觉时使用鼻呼吸的病人,可以考虑使用以下两种面罩。
二、液体硅胶鼻罩。
液态硅胶鼻罩遮盖鼻部,通过鼻腔呼吸,视野开阔,简单舒应,使用广泛,一般病人均可使用。易经口漏,习惯口呼吸的朋友还是选择口罩舒服些。
三、液体硅胶鼻垫口罩。
此款面罩与面部皮肤接触少,轻巧舒应,经鼻呼吸,视野开阔,幽闭性恐惧症患者更佳,鼾症程度轻者可用。插式鼻垫,压力较大时可对鼻粘膜有明显刺激,鼻中隔偏曲的病人不推荐使用,口呼吸的病人更不推荐使用,经口漏气的病人可大大减低疗效。
据悉液态硅胶鼻罩、液态硅胶鼻垫这两种鼻罩的需求量都很大。医用硅胶器械对生产工艺和生产环境的要求,产前生产设备和生产环境管理的各种检测报告都需要现场验证才能具备生产制造资格。与传统医疗器械原料相比,液态硅胶具有独特的优势,液态硅胶注塑机也是未来医疗器械原料发展的必然趋势。
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